1. 概述... PAGEREF _Toc534744261 \h 3
2. 目的與范圍... PAGEREF _Toc534744262 \h 3
3. 工藝需求:... PAGEREF _Toc534744263 \h 3
4. 設(shè)備URS. PAGEREF _Toc534744264 \h 3
4.1 安裝環(huán)境要求... PAGEREF _Toc534744265 \h 3
4.2 機(jī)械部分... PAGEREF _Toc534744266 \h 4
4.3 電儀部分:... PAGEREF _Toc534744267 \h 5
4.4 備品備件要求... PAGEREF _Toc534744268 \h 6
4.5 設(shè)備可靠性要求... PAGEREF _Toc534744269 \h 6
4.6 設(shè)備可維修性要求... PAGEREF _Toc534744270 \h 6
4.7 GMP要求... PAGEREF _Toc534744271 \h 7
4.8 EHS要求... PAGEREF _Toc534744272 \h 7
4.9 文件... PAGEREF _Toc534744273 \h 7
4.10 FAT(工廠驗(yàn)收測(cè)試)要求:... PAGEREF _Toc534744274 \h 8
4.11 包裝運(yùn)輸要求:... PAGEREF _Toc534744275 \h 8
4.12 安裝調(diào)試要求:... PAGEREF _Toc534744276 \h 8
本設(shè)備是106車間新購(gòu)單錐真空干燥機(jī)。該設(shè)備主要用于106車間產(chǎn)品的干燥、混料。
序號(hào) |
設(shè)備名稱 |
規(guī)格 |
主要材質(zhì) |
數(shù)量 |
投標(biāo)響應(yīng) |
1 |
單錐真空干燥機(jī) |
HC276 |
1臺(tái) |
1 |
|
本文件覆蓋了設(shè)備所有的通用要求,涵蓋了所有設(shè)計(jì)、文檔、工廠測(cè)試、交付、安裝、調(diào)試、確認(rèn)等要求。
分類 |
描述 |
M |
必需的:必須達(dá)到的需求、否則會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量或者設(shè)備/系統(tǒng)的正常運(yùn)行 |
D |
期望的:最好具備的功能、可以提高設(shè)備的效率或者方便操作人員的使用 |
G |
GMP要求:不符合會(huì)對(duì)GMP產(chǎn)生影響的 |
E |
EHS要求:不符合會(huì)對(duì)安全/環(huán)境/健康產(chǎn)生影響的 |
需求標(biāo)準(zhǔn)分為四類,某項(xiàng)具體的需求可能會(huì)同時(shí)符合上述多于一種的分類
序號(hào) |
基本需求 |
備注 |
1 |
工藝溫度:罐內(nèi)控制0~120℃,夾套控制-15℃~140℃; |
|
2 |
工作壓力:內(nèi)筒-0.1~0.3MPa,夾套-0.1~0.5Mpa。 |
|
3 |
攪拌轉(zhuǎn)速10~60 轉(zhuǎn)/分鐘。 |
|
4 |
取樣:在真空干燥過程中可取樣。 |
|
5 |
工作介質(zhì):鹽酸鹽、甲醇、乙醇、二氯甲烷、氨水、鹽酸、二氯甲烷等物料 |
|
6 |
加熱冷卻方式:夾套換熱,通冷熱水 |
|
需求編號(hào) |
需求 |
需求類型 |
投標(biāo)響應(yīng) |
U4.1-1 |
安裝位置:106車間二樓干燥間 |
M |
|
U4.1-2 |
安裝方式:固定放置于樓板上 |
M |
|
需求編號(hào) |
需求 |
需求類型 |
投標(biāo)響應(yīng) |
U4.2-1 |
工作容積600L |
M |
|
U4.2-2 |
罐內(nèi)工作壓力:-0.1~0.3MPa;夾套工作壓力:-0.1~0.5MPa |
M |
|
U4.2-3 |
罐內(nèi)工作溫度:0℃~120℃;夾套工作溫度:-15℃~140℃ |
M |
|
U4.2-4 |
設(shè)備上部采用標(biāo)準(zhǔn)橢圓封頭,下部采用圓錐體設(shè)計(jì),上部封頭和下部錐體采用法蘭螺桿連接;螺栓帶潔凈式不銹鋼圓頭雨帽。 |
M |
|
U4.2-5 |
封頭型式:開式結(jié)構(gòu);加熱型式:夾套 |
M |
|
U4.2-6 |
材質(zhì):所有與物料接觸的表面為C276材質(zhì)(攪拌軸、軸封段、螺帶C276材質(zhì)等)(C276材質(zhì)為進(jìn)口材料,材料到貨后甲方需做材質(zhì)驗(yàn)收,乙方提供報(bào)關(guān)資料和材質(zhì)證明),夾套采用SS30408; 錐體、封頭、管口法蘭全HC276 提供總設(shè)備HC276使用重量 |
M |
|
U4.2-7 |
密封件:設(shè)備上所用密封墊圈為食品級(jí)耐高溫聚合材料(如聚四氟乙烯、氟橡膠外包四氟等);耐溫130℃。 |
M |
|
U4.2-8 |
所有為了避免泄漏而配備的墊圈都應(yīng)當(dāng)易于拆除和重新安裝。 |
M |
|
U4.2-9 |
攪拌軸與殼體采用機(jī)械密封(雙端面干磨密封),耐溫為-15~140℃,耐腐蝕(鹽酸鹽、甲醇、乙醇、二氯甲烷、氨水);機(jī)械密封需要滿足GMP要求,不產(chǎn)生金屬屑、黑點(diǎn)、滴漏,防止異物污染物料。采用雙端面機(jī)械密封結(jié)構(gòu)。采用約翰克蘭或同等品牌的干式密封(單獨(dú)報(bào)價(jià))。 |
M/G |
|
U4.2-10 |
攪拌槳上旋轉(zhuǎn)接頭采用機(jī)械密封,耐溫為-20~140℃; 攪拌槳的的熱媒進(jìn)出采用單端面機(jī)械密封結(jié)構(gòu); |
M/G |
|
U4.2-11 |
設(shè)備封頭、罐體、攪拌軸、捕塵器都設(shè)計(jì)有加熱系統(tǒng)。 |
M |
|
U4.2-12 |
封頭、罐體、捕塵器夾套外帶保溫層,加熱干燥時(shí)外壁溫度≤45℃。保溫材料:內(nèi)部硅酸鋁50+聚氨酯50(如有偏差請(qǐng)注明),外表面用不銹鋼304 材質(zhì)包覆,厚度3MM,外表面光滑易清潔,設(shè)備任何部位都圓滑過渡,一體化設(shè)計(jì);各管口長(zhǎng)度留足保溫厚度的距離且方便緊固件的拆卸 |
M/G/E |
|
U4.2-13 |
加熱攪拌形式:螺帶式,與攪拌軸的連接處需要考慮無死角,全部過渡、 圓滑出料。底部設(shè)計(jì)刮料板,攪拌軸和螺帶槳需要加熱,加熱流道單向 循環(huán)設(shè)計(jì)。離錐體內(nèi)表面距離為≤10mm |
M/G |
|
U4.2-14 |
出料閥形式:材質(zhì):與物料接觸的材質(zhì)為C276材質(zhì),閥門形式電動(dòng)半球閥 (帶手動(dòng)),可以控制調(diào)節(jié)閥門開度; 閥門規(guī)格為______(廠家提供),放料閥法蘭使用的標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)廠家標(biāo)注;帶反吹流道;閥門密封形式為氣囊密封;進(jìn)口品牌為:德國(guó)AGP或同檔次品牌(出料閥單獨(dú)報(bào)價(jià)) 國(guó)產(chǎn)品牌:也單獨(dú)報(bào)價(jià)和出具結(jié)構(gòu)圖紙。 出料口需要考慮確保能夠完全出料,出料閥門處無物料殘留;出料閥與錐體底部無殘留死角。 |
M/G |
|
U4.2-15 |
廠家需提供干燥最小有效烘料體積和最大有效烘料體積。 |
M/E |
|
U4.2-16 |
配備電機(jī):防爆變頻電機(jī)。變頻控制,攪拌轉(zhuǎn)速均勻緩慢可調(diào)。 |
M |
|
U4.2-17 |
減速機(jī)形式:平行或斜齒齒輪減速機(jī)或廠家推薦其它形式,進(jìn)口品牌。 |
M |
|
U4.2-18 |
防護(hù)罩:電機(jī)與減速需配置外罩采用304不銹鋼,外罩設(shè)計(jì)要便于對(duì)設(shè)備進(jìn)行操作、維修及設(shè)備散熱。防護(hù)罩的網(wǎng)格必須讓人手指無法伸進(jìn)去。 |
M/G/E |
|
U4.2-19 |
衛(wèi)生級(jí)耐壓燈孔DN100帶視鏡DN80,視燈的安裝方式,采用輕便型防爆射燈。人孔蓋上帶視鏡口,視鏡口大小為DN100,帶刮板或氮?dú)獯祾?。設(shè)置開蓋保護(hù),開蓋后無法啟動(dòng)攪拌。 |
M/G/E |
|
U4.2-20 |
固體投料口DN200,3A卡盤加盲板;出料口DN200,3A卡盤連接。 |
M/G/E |
|
U4.2-21 |
廠家設(shè)計(jì)氣升口規(guī)格(含過濾裝置,包含的接口大小廠家選型需氮?dú)饪?/span>) |
M/G/E |
|
U4.2-22 |
工藝液體進(jìn)料口DN25,且用于清洗液的進(jìn)料或移動(dòng)清洗球的插入口,配備一只旋轉(zhuǎn)式防腐清洗球,提供噴淋球品牌。 |
M/G |
|
U4.2-23 |
錐體測(cè)溫口規(guī)格和位置由廠家設(shè)計(jì)(需滿足最小干燥體積),測(cè)溫方式溫度計(jì)探頭(與物料接觸部位防腐),帶現(xiàn)場(chǎng)顯示,支持hart協(xié)議(確保能夠準(zhǔn)確測(cè)量設(shè)備內(nèi)部物料溫度,且可滿足溫場(chǎng)分布驗(yàn)證需要) |
M/G/E |
|
U4.2-24 |
單錐封頭上設(shè)計(jì)安裝一塊防腐溫度計(jì),用于測(cè)氣相溫度,溫度計(jì)帶現(xiàn)場(chǎng)顯示,支持hart協(xié)議 |
M/G |
|
U4.2-25 |
冷熱媒進(jìn)/出口規(guī)格由廠家設(shè)計(jì)(包括封頭、攪拌冷熱煤、過濾裝置等,管口均是法蘭) |
M/G/E |
|
U4.2-26 |
泄爆口由廠家設(shè)計(jì)計(jì)算后確定規(guī)格,提供HC泄爆片及夾持器 |
M/G/E |
|
U4.2-27 |
取樣口(取樣口位于錐面?zhèn)缺谏?,設(shè)置一套可拆卸的取樣閥,用于真空干燥狀態(tài)下在線取樣) |
M/G/E |
|
U4.2-28 |
接管法蘭采用HG/T20592-2009標(biāo)準(zhǔn)的PN1.0Mpa。 |
M |
|
U4.2-29 |
罐體內(nèi)表面及釜內(nèi)構(gòu)件粗糙度≤0.4μm,外部不銹鋼可見表面拋光至Ra≤0.8μm。要求整體設(shè)備設(shè)計(jì)制造無死角,內(nèi)表面光滑易清潔。 |
M/G |
|
U4.2-30 |
上封頭真空口需要配置粉塵捕集器,并且需要考慮能夠便于打開清洗,并且便于濾網(wǎng)更換。真空過濾袋加裝氮?dú)夥创笛b置 |
M/G |
|
U4.2-31 |
設(shè)備支撐形式:耳架(4只)成90度分布(支耳需與人孔口、投料口錯(cuò)開): |
M |
|
U4.2-32 |
噪音:離設(shè)備一米距離的噪音水平低于75dB。 |
M |
|
U4.2-33 |
設(shè)備應(yīng)貼有統(tǒng)一的設(shè)備銘牌并與設(shè)計(jì)參數(shù)一致 |
M |
|
U4.2-34 |
潤(rùn)滑油符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食用級(jí)潤(rùn)滑油,并提供合格品質(zhì)證明。減速箱應(yīng)保證無泄漏,不得對(duì)環(huán)境造成污染。 |
M |
|
U4.2-35 |
設(shè)備放置于甲級(jí)防爆區(qū) |
M |
|
U4.2-36 |
設(shè)備需要考慮CIP在線清洗噴淋球,滿足設(shè)備清洗無死角 |
N/A |
|
U4.2-37 |
設(shè)備最大外徑≤1400mm(滿足現(xiàn)場(chǎng)安裝需求) |
D |
|
需求編號(hào) |
需求 |
需求類型 |
投標(biāo)響應(yīng) |
U4.4-1 |
機(jī)封和密封圈型號(hào)需廠家提供 |
M |
|
U4.4-2 |
易損零部件清單、備品備件清單、型號(hào)及廠家;并列出其單價(jià)。標(biāo)書里需提供 |
M |
|
U4.4-3 |
潤(rùn)滑點(diǎn)分布圖及潤(rùn)滑油(脂)牌號(hào)。 |
M |
|
需求編號(hào) |
需求 |
需求類型 |
投標(biāo)響應(yīng) |
U4.5-1 |
無 |
N/A |
|
需求編號(hào) |
需求 |
需求類型 |
投標(biāo)響應(yīng) |
U4.6-1 |
設(shè)備的安裝應(yīng)便于機(jī)器的安裝和檢修 |
M |
|
U4.6-2 |
所有撬裝成塊的連接易于拆卸 |
M |
|
需求編號(hào) |
需求 |
需求類型 |
投標(biāo)響應(yīng) |
U4.7-1 |
設(shè)備內(nèi)部平滑,清洗水可以自行排放干凈,不得在設(shè)備管口周圍殘留 |
G/M |
|
U4.7-2 |
與物料有可能接觸的部位材質(zhì)必須為聚四氟材質(zhì)或其它耐酸性且穩(wěn)定的材質(zhì); |
G/M |
|
需求編號(hào) |
需求 |
需求類型 |
投標(biāo)響應(yīng) |
U4.8-1 |
噪音:離設(shè)備一米距離的噪音水平低于75dB。 |
E |
|
U4.8-2 |
具有有效的除塵裝置 |
E |
|
需求編號(hào) |
需求 |
需求類型 |
投標(biāo)響應(yīng) |
U4.9-1 |
設(shè)計(jì)確認(rèn)方案(包括設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)方案,設(shè)計(jì)說明和數(shù)據(jù)書)(DQ)。 |
M/G |
|
U4.9-2 |
設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告。 |
M |
|
U4.9-3 |
工廠運(yùn)行測(cè)試。 |
D |
|
U4.9-4 |
工廠驗(yàn)收測(cè)試(FAT)。 |
M/G |
|
U4.9-5 |
現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收方案(SAT)。 |
D/G |
|
U4.9-6 |
安裝確認(rèn)方案(IQ)。 |
D/G |
|
U4.9-7 |
運(yùn)行確認(rèn)方案(OQ)。 |
D/G |
|
U4.9-8 |
性能確認(rèn)方案(PQ)。 |
D/G |
|
U4.9-9 |
生產(chǎn)驗(yàn)證方案(PV)。 |
D/G |
|
U4.9-10 |
與該設(shè)備配套系統(tǒng)的說明和工藝流程圖 |
M/G |
|
U4.9-11 |
系統(tǒng)關(guān)鍵組成部分,如與物料接觸的關(guān)鍵部分,聯(lián)接密封件等,都必須提供材質(zhì)證明。 |
M/G |
|
U4.9-12 |
須提供系統(tǒng)操作保養(yǎng)手冊(cè)或使用說明書。 |
M |
|
U4.9-13 |
須提供設(shè)備管口方位圖、安裝圖,設(shè)備組裝圖。(投標(biāo)時(shí)需提供) |
M |
|
U4.9-14 |
須提供來自供應(yīng)商第三方的操作手冊(cè)和技術(shù)說明及圖紙,如減速機(jī)、電機(jī)、機(jī)封、底閥等。 |
M |
|
U4.9-15 |
使用材料的材質(zhì)報(bào)告。 |
G |
|
U4.9-16 |
焊接及無損探傷的相關(guān)記錄和報(bào)告 |
M |
|
U4.9-17 |
表面處理和檢測(cè)的記錄和報(bào)告 |
M |
|
U4.9-18 |
設(shè)備試壓檢測(cè)報(bào)告 |
M |
|
U4.9-19 |
零部件(包括接卸、電氣、儀表、控制系統(tǒng)的)和設(shè)備的合格證和使用說明書 |
M |
|
U4.9-20 |
所有儀表需提供地級(jí)市以上的檢驗(yàn)合格證書 |
M |
|
U4.9-21 |
潤(rùn)滑點(diǎn)分布圖及潤(rùn)滑油(脂)牌號(hào)。 |
M |
|
U4.9-22 |
易損零部件清單。 |
M |
|
U4.9-23 |
備品備件清單、型號(hào)及廠家;兩年內(nèi)易損壞品之建議清單。 |
M |
|
U4.9-24 |
供應(yīng)商制造資質(zhì)證明 |
M |
|
U4.9-25 |
運(yùn)輸、安裝、使用操作、維護(hù)說明書和產(chǎn)品質(zhì)量保證書 |
M |
|
U4.9-26 |
壓力容器生產(chǎn)許可證、壓力容器監(jiān)檢報(bào)告及產(chǎn)品合格證明文件 |
M |
|
U4.9-27 |
電氣原理圖 |
M |
|
U4.9-28 |
控制回路圖 |
M |
|
U4.9-29 |
電氣接線圖 |
M |
|
U4.9-30 |
帶有技術(shù)參數(shù)的電氣設(shè)備清單 |
M |
|
U4.9-31 |
電氣設(shè)備測(cè)試和校驗(yàn)數(shù)據(jù)表 |
M |
|
U4.9-32 |
帶有技術(shù)參數(shù)的儀表清單 |
M |
|
U4.9-33 |
聯(lián)動(dòng)、啟動(dòng)和停機(jī)邏輯圖 |
M |
|
U4.9-34 |
氣動(dòng)和電動(dòng)控制的儀表圖 |
M |
|
U4.9-35 |
電路和氣路的配置圖 |
M |
|
需求編號(hào) |
需求 |
必需/期望 |
投標(biāo)響應(yīng) |
U4.10-1 |
設(shè)備制作完成后,性能測(cè)試進(jìn)行工廠驗(yàn)收 |
D |
|
需求編號(hào) |
需求 |
必需/期望 |
投標(biāo)響應(yīng) |
U4.11-1 |
運(yùn)輸要保證設(shè)備以及部件完好,按國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行貨物包裝,設(shè)備的包裝均有良好的防濕、防銹、防潮、防雨、防腐及防碰撞措施。 |
M |
|
U4.11-2 |
管口必須硬防護(hù)(鋼板+墊片+螺栓) |
M |
|
需求編號(hào) |
需求 |
必需/期望 |
投標(biāo)響應(yīng) |
U4.12-1 |
需廠家來人指導(dǎo)安裝和調(diào)試 |
M |
|
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