石家莊某醫(yī)藥科技集團(tuán)是一家致力于原料藥,醫(yī)藥中間體和精細(xì)化工產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技企業(yè),在聚氨酯、醫(yī)藥中間體、日用化工和基礎(chǔ)化工領(lǐng)域具有一定影響。公司固定資產(chǎn)3億元,年銷售額8億人民幣,廠區(qū)占地260多畝,公司200名科技人員和600多員工追求*,成就了企業(yè)的不斷發(fā)展。
前段時(shí)間貴公司因生產(chǎn)需要,擴(kuò)大效益,進(jìn)行了4臺(tái)單錐螺帶真空干燥機(jī)招標(biāo)采購(gòu),用于原料藥、醫(yī)藥中間體的干燥。從技術(shù)到商務(wù)雙方經(jīng)過(guò)洽談,決定建立合作關(guān)系。
由于客戶生產(chǎn)急,我司一線員工加班加點(diǎn)在交期內(nèi)保質(zhì)保量,先完成2臺(tái)原料藥、醫(yī)藥中間體單錐螺帶真空干燥機(jī)制作,解決客戶用時(shí)之需。
一、原料藥、醫(yī)藥中間體單錐螺帶真空干燥機(jī)概述
醫(yī)藥中間體和原料藥都屬于精細(xì)化工范疇,中間體是原料藥工藝步驟中產(chǎn)生的、必須經(jīng)過(guò)進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料,中間體可以分離或不分離。
原料藥:旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,而且在用于制藥時(shí),成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其它直接作用,或者能影響機(jī)體的功能和結(jié)構(gòu)。原料藥是有活性的已經(jīng)完成合成路徑的產(chǎn)物,中間體則是在合成路徑中的某一處產(chǎn)物。原料藥可以直接制劑,而中間體只能用來(lái)合成下一步產(chǎn)物,只有通過(guò)中間體才能制造出來(lái)原料藥。
從定義中可以看出,中間體是制作原料藥的前道工序的關(guān)鍵產(chǎn)物,與原料藥結(jié)構(gòu)不同。另外,藥典中有原料藥的檢測(cè)方法,但是沒(méi)有中間體的。目前FDA要求中間體必須進(jìn)行注冊(cè),COS則不用,但是CTD文件中要有中間體的詳細(xì)工藝描述。而國(guó)內(nèi),對(duì)中間體沒(méi)有GMP強(qiáng)制要求。
二、原料藥、醫(yī)藥中間體設(shè)計(jì)要求
1 |
設(shè)計(jì)壓力(罐內(nèi)) |
0.1~-0.1MPa |
2 |
工作壓力(罐內(nèi)) |
0.1~-0.096MPa |
3 |
設(shè)計(jì)壓力(夾套) |
0~0.6MPa |
4 |
工作壓力(夾套) |
0~0.4MPa |
5 |
設(shè)計(jì)溫度(罐內(nèi)) |
20~130℃ |
6 |
設(shè)計(jì)溫度(夾套) |
20~150℃ |
7 |
夾套介質(zhì)組成 |
熱水/蒸汽 |
8 |
攪拌介質(zhì)組成 |
熱水 |
9 |
螺帶設(shè)計(jì)壓力 |
0.3MPa |
10 |
螺帶設(shè)計(jì)溫度 |
20-99℃ |
11 |
攪拌形式 |
三角形空心漸變單螺帶 |
12 |
電機(jī)功率 |
15KW |
13 |
攪拌轉(zhuǎn)速 |
3.5-32r/min |
14 |
罐體換熱面積 |
≥8m2 |
15 |
攪拌換熱面積 |
≥30m2 |
16 |
管口 |
DN400人孔,視鏡,進(jìn)料口,清洗口,取樣口等 |
17 |
設(shè)備外形 |
錐形罐體,碟形封頭,采用耳式支座位作為吊裝點(diǎn)。 |
18 |
設(shè)備容積 |
有效容積:(實(shí)際使用體積) |
19 |
設(shè)備參考尺寸 |
約φ2000*4500 |
20 |
支座 |
設(shè)備基礎(chǔ)鋼結(jié)構(gòu)預(yù)制,設(shè)備固定使用螺栓固定,支座與鋼結(jié)構(gòu)預(yù)留固定螺栓孔 |
三、原料藥、醫(yī)藥中間體單錐螺帶真空干燥機(jī)組成
主機(jī):錐形筒體,封頭型上蓋,螺帶翻料器,傳動(dòng)裝置
輔機(jī):真空泵,冷凝器,接收罐等
控制系統(tǒng):成套電器、氣動(dòng)元件、柜體。
四、原料藥、醫(yī)藥中間體單錐螺帶真空干燥機(jī)2臺(tái)發(fā)貨現(xiàn)場(chǎng)
地址:江蘇省常州市鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)園區(qū)
電話:0519-81183690 傳真:0519-88670320 E-mail:ld@lidudry.com
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